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產(chǎn)品分類
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管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
MGWN200-14S、MGWN200-14SX、MGWN300-14SX
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、扭矩器和塑形導(dǎo)插器組成。導(dǎo)絲由芯絲、近端繞絲、遠(yuǎn)端繞絲組成,芯絲表面涂覆PTFE涂層,繞絲表面涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期為3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)用途,包括神經(jīng)和外周血管系統(tǒng)??晒┻x擇性放置診斷和治療性導(dǎo)管,不適用于冠狀動(dòng)脈。
微導(dǎo)絲是由金屬、復(fù)合材料等制成的介入診療器械,核心功能為引導(dǎo)導(dǎo)管及其他器械進(jìn)入目標(biāo)血管區(qū)域并提供力學(xué)支撐。其結(jié)構(gòu)包含核心絲、鎳鈦海波管和鉑鎢彈簧等組件,遠(yuǎn)端涂覆親水涂層以降低血管摩擦。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
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